随着新冠肺炎疫情的迅速蔓延,欧洲已成为重灾区。在疫情防控过程中,由于医用口罩、防护服等医疗用品严重短缺,欧洲释放了巨大的防护用品需求。细节:重磅!欧美紧急放宽口罩等防疫材料的准入要求(CE认证和FDA认证)
出口欧盟市场,CE认证必不可少。目前市面上各种医学CE证书琳琅满目。
为了更好的让大家了解CE证书的真伪,我们来说说具体的鉴别方法。
1。公告机构官网查询
一般大型欧盟认证机构都会在其官网开设一个查询证书的窗口,登录官网后会有一个查询证书的页面。可以输入厂商的英文名称、证书编号等信息,查询是否有匹配的CE证书。如果是,说明这可能是真品证书。
当然,这种方式只适用于发卡机构只是提供查询服务的情况。对于没有开通证书查询服务的机构来说,是不行的。【/br/】那么在这种情况下,当我们拿到医学CE证书时,如何鉴别是否是欧盟权威认证机构颁发的呢?
二。欧盟官网中的机构查询
我们还是可以尝试从您手中的这个证书的发证机构入手,到欧盟官网查询是否具有欧盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC或MDR医疗器械法规(EU) 2017/745的相应认证资质。
1。欧盟官方网站MDD 93/42/EEC医疗器械指令授权机构查询地址:
。请仔细研究证书的内容:“直接验证医疗器械法规中技术文件的存在……”,这意味着该证书证明该组织已检查该企业已按照医疗器械法规的要求准备了技术文件。
“本文件已在自愿基础上发布,不作为nb …”表示本证书为自愿发布,并不表示我是以公告机构的名义做的。
“…声明评估的唯一范围是验证制造商发布的声明或其自身责任下的适用声明的存在”,这意味着本证书仅验证制造商或申请人根据其自身责任从他们的角度发布的符合性声明的存在。
所以这种所谓的证书并不是真正的由授权公告机构颁发的CE证书。所以请大家一定要擦亮眼睛鉴别真伪,不要被投机分子忽悠了。【/br/】来源:综合自深圳市医学会、冠五小儿。本文仅供参考。
正文
欧盟认可的ce认证机构查询(欧盟认证有哪些证书)
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