狂犬疫苗生产记录造假连着什么“猫腻”?
1、最近,吉林长春长生生物科技有限责任公司因狂犬病疫苗生产记录造假,被国家药监局查处。这一消息引起广泛关注。人们一“百度”,才发现这家药企的全资子公司去年因生产的“百白破”疫苗效价指标不符合规定,被立案调查。
2、月15日(周日)下午,国家药监局通报称:根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
3、发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。
4、据报道,国家药监局在开展飞行检查时,发现疫苗生产商长生生物科技股份有限公司的冻干人用狂犬疫苗生产存在记录造假等严重违法违规行为。目前,药监局已收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。
5、生产记录是产品的基本标签和档案,不仅记载着企业的生产过程,而且也记录着产品的原材料、配制、成分、性能以及生产日期、销售去向等产品基本信息。生产记录造假的具体情况如何,关乎涉案狂犬疫苗是不是假药的认定。
长春长生狂犬疫苗造假还具有药效吗,真是丧心病狂啊
打了长生科技狂犬疫苗没问题 据相关新闻报道称:长生科技公司此次产不合格的狂犬疫苗并未流通市场,而之前上市的人用狂犬疫苗品质符合国家标准,并未发生不良反应事件,可放心使用。
月15日,国家药监局官网发布通告称,在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中发现,该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
长春长生涉案疫苗生产记录造假的具体情况还有待进一步调查。如果涉案狂犬疫苗在有效成分的种类上造假,那就应当认定为假药。如果涉嫌更改有效期或生产批号、降低有效成分的含量,则应依药品管理法第49条认定为劣药。
不是都没有效果,是长春长生生物公司出的疫苗造假。
月15日周日,国家药品监督管理局发布通告称,对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查时发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
长生生物召回疫苗的原因真相是什么?
长生生物早间公告称,国家药监局发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前,吉林省食药监局已收回长春长生《药品GMP证书》,同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。
长生生物7月19日晚公告,全资子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的百白破经食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定。
原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,罚没款总计3429万元。
长生生物董秘赵春志说,冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗产品,现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道,等待相关部门调查结果。
说长生生物生产的是假疫苗,有些言过其实了。国家有关部门早已说过,长生生物生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定,要收回。
长生生物的狂犬疫苗是什么问题
1、长生生物早间公告称,国家药监局发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前,吉林省食药监局已收回长春长生《药品GMP证书》,同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。
2、随后,国家药品监督管理局公告称,国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。
3、长生生物2017年营收和净利润高速增长,二类疫苗是公司业绩主要驱动力,其中狂犬病疫苗对公司毛利贡献度高达57%,是利润核心来源。
4、质量问题针对的是近期的批次。疫苗的问题集中在无效或者污染,如果你去年注射的狂犬疫苗无效,而你至今并没有病发,那就是你没有感染狂犬病(实际感染率明确被病狗咬伤约40%)。没有必要担心。